恒瑞医药收到欧洲药品管理局通知,氟唑帕利胶囊上市许可申请获正式受理。公司表示,这是其第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药,拟涉及前列腺癌联合用药方案。
申请受理意味着进入相应审评流程,最终批准结果仍待后续程序。该进展可供关注中国创新药欧洲注册及商业合作的企业参考,具体适应症与用药范围应以最终获准文件为准,消息不构成患者治疗建议。
恒瑞医药收到欧洲药品管理局通知,氟唑帕利胶囊上市许可申请获正式受理。公司表示,这是其第二款向欧盟递交上市申请的自主研发创新药,拟涉及前列腺癌联合用药方案。
申请受理意味着进入相应审评流程,最终批准结果仍待后续程序。该进展可供关注中国创新药欧洲注册及商业合作的企业参考,具体适应症与用药范围应以最终获准文件为准,消息不构成患者治疗建议。