普门科技收到美国FDA通知，H100Plus血红蛋白检测系统取得510(k)准入，上市编号K260468，获批日期为10月2日。产品用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白含量，公告列明监管类别为Class II。

这项进展提供了明确的产品及监管编号，可供海外医疗器械渠道和合作机构核对。市场准入反映监管资格，实际经销覆盖、销售规模和服务安排仍需要结合企业在美国的具体经营信息进一步了解。