翰森制药披露,9月29日向欧洲药品管理局重新递交阿美替尼的欧盟上市许可申请,并于10月7日获确认受理,进入集中审批程序。海外商品名为Aumseqa。
此次更新指向重新申报后的受理节点,申请获得受理与最终获准上市是不同阶段。消息可供关注中国肿瘤药物海外注册、临床与商业化合作的机构参考,具体适应症、批准结果及后续市场安排仍应以正式审评和企业披露为准。
翰森制药披露,9月29日向欧洲药品管理局重新递交阿美替尼的欧盟上市许可申请,并于10月7日获确认受理,进入集中审批程序。海外商品名为Aumseqa。
此次更新指向重新申报后的受理节点,申请获得受理与最终获准上市是不同阶段。消息可供关注中国肿瘤药物海外注册、临床与商业化合作的机构参考,具体适应症、批准结果及后续市场安排仍应以正式审评和企业披露为准。