华润双鹤公告,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA同意DC7001A胶囊开展临床试验的通知,IND编号183387,拟研究适应症为系统性红斑狼疮。
该进展为中国药企推进海外临床开发提供了一项具体案例,可能涉及临床研究、注册和研发服务协作。许可针对按获准方案进行研究,产品仍需经历后续开发和审评,不能将此理解为已经在美国获准销售。
华润双鹤公告,全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA同意DC7001A胶囊开展临床试验的通知,IND编号183387,拟研究适应症为系统性红斑狼疮。
该进展为中国药企推进海外临床开发提供了一项具体案例,可能涉及临床研究、注册和研发服务协作。许可针对按获准方案进行研究,产品仍需经历后续开发和审评,不能将此理解为已经在美国获准销售。