甘李药业10月16日公告称,公司近日取得萨尔瓦多卫生监管总局签发的甘精胰岛素注射液卡式瓶注册批件,产品在当地取得销售批准。该批件针对卡式瓶剂型,不能与此前披露的预填充笔批件混为一谈。

公司在公告中提示,当地市场需求、政策、汇率和竞争情况都可能影响后续拓展进度及销售规模。因此获批是市场准入进展,不能视为已实现销售。以上为出海第1站依据公司公告整理的中文摘要。